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ISO/TS16949：2002质量管理体系内部审核员、过程
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2009-08-14
吴湛
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ISO/TS16949：2002质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员综合培训考试试题:一、名词解释：（每题1.5分，共61.5分）
1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品
或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。
7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。
8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。
12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
18、作业准备验证：为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行测量，并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表：如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内，则作业准备应作调整并重复过程。
19、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
20、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
22、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。
23、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。
24、初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的（如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。
25、过程能力：一个稳定过程的固有变差(6ô - R/d2 )的总范围。
26、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因；处于统计控制的状态。
27、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。）
28、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列 操作。
29、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
30、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
31、内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切地达到质量目标。
32、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
33、产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。
34、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
35、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
36、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。
1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品
或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。
7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。
8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。
12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
18、作业准备验证：为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行测量，并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表：如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内，则作业准备应作调整并重复过程。
19、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
20、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
22、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。
23、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。
24、初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的（如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。
25、过程能力：一个稳定过程的固有变差(6ô - R/d2 )的总范围。
26、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因；处于统计控制的状态。
27、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。）
28、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列 操作。
29、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
30、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
31、内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切地达到质量目标。
32、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
33、产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。
34、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
35、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
36、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。
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