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揭开医疗警报设计的神秘面纱，第1部分：IEC60601-1-8标准要求
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2022-10-31
张丽
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患者的生命通常取决于ICU中使用的医疗设备的正常功能。这些医疗设备必须符合如国际电工委员会（IEC）等各类标准机构所定义的基本的安全和性能要求。大多数情况下，医疗设备的“基本”性能包括发出视觉警报和听觉警报，以提醒护理人员采取纠正措施。因此，医疗警报器在这类医疗设备中起到了不可或缺的作用。
多参数患者监护仪、产妇和新生儿护理监视器、麻醉给药系统、透析器、输液泵、呼吸机 和外科手术设备都是需要警报的医疗设备。
医疗警报系统必须具有针对所有预期用途的功能，以及能够识别特定设备的可预见的误用和单一故障情况。它需要实现冗余，且在ICU内部必须可听到，且无需进行音频谐波消除。一些如新生儿保温箱等医疗设备标准，也要求在与医疗设备的特定距离处有最低声压级…
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