一个典型的便携式医疗电子系统包括下面几个部分:模拟前端(用于数据采集)、放大器和滤波器(用于信号调整)、模数转换器和传感器(用于信号采集)、按钮(用于接受用户的反馈)、单片机(执行算法),以及各种各样的接口,如LCD显示器,USB端口等等。传统设计需要把所有需要的部件都放到PCB上。这种方法增加了整个系统的BOM、PCB复杂性和设计周期。使用分立器件也不利于IP保护,因为它可以很容易仿制。
便携式医疗设备设计和生产也受食品和药品管理局(FDA)管制。这意味着他们的设计与生产必须遵循精确过程归档,性能必须严格满足文档要求,必须通过开发测试、量产测试和现场应用。一个国家食品药品监督管理局要求医疗器械中使用的器件在接下来的5年必须能供货。这就刺激开发者减少整体器件数目以便FDA认证更简单。
图1 血压监护仪传统设计方案
图1和2给出了一个典型的血压监护仪(BPM)和一种非接触式的数字温度计使用传统设计的方案架构。
图2 非接触式数字温度计传统设计方案
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