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GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

消耗积分:6 | 格式:pdf | 大小:9.46 MB | 2022-11-03

zjf2022

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本文件包含的要求为制造商提供了一个系统性地应用经验、见识和判断以管理与医疗器械使用相关的风险的框架。本文件基于多年来逐步发展的已建立的风险管理原则，专门为医疗器械制造商而制定。对于在某些管辖区属于非医疗器械的其他产品，以及在医疗器械生命周期中涉及的供方和其他各方，本文件可用作开发和保持风险管理过程的指南。
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